近期出现多例核酸假阳性情况,国家卫健委回应
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2022-05-23 18:39
图片来源:视觉中国
据中国网,5月23日,国务院联防联控机制就争分夺秒 抓实抓细疫情防控有关情况举行发布会,以下为部分文字实录。
中央广播电视总台央视记者:近期出现了多例核酸假阳性情况,为什么出现这种情况?这是否意味着现有核酸检测对于奥密克戎毒株的灵敏性有所下降呢?国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红:核酸检测是非常专业的一项技术,近几年,受到了社会公众的高度关注,也慢慢走近了我们普通人的身边。对于核酸检测,它是我们诊断新冠病毒感染的金标准,它的阳性检出时间早、准确度高,是国际公认的成熟的病原体的一项检测技术,利用核酸检测可以尽早发现感染者,锁定感染范围,为疫情防控工作起到了“前哨”的关键作用,我们通过核酸检测进而能够采取防控措施,来切断传播途径,对于实施“四早”,落实好“外防输入,内防反弹”和“动态清零”的总方针,具有非常重要的作用。据专家介绍,尽管我们核酸检测的特异性是100%,但是在实际工作中,实验室可能会因试验过程以及操作造成的一些污染而导致假阳性,我们作了一些分析,由污染导致的假阳性,它的污染来源一般分为两个方面,一方面是扩增产物的遗留污染,在大规模核酸检测的过程中,由于样本量大,而我们采取的又是“停人不停机”的连续工作方式,因此每轮扩增检测之间的清洁有可能不到位。同时也无法保证每个扩增管都是密闭的,就有可能造成假阳性。另外,检测过程中样本之间可能会发生交叉污染,比如说有阳性样本或者我们所用的质控品污染了本来是阴性的样本。做出来以后,是由于交叉污染造成的假阳性。此外,还有个别实验室包括技术人员没有严格按照规定的工作程序进行操作,也会造成假阳性的结果。这些情况其实都不意味着核酸检测面对奥密克戎毒株的敏感性有所下降。核酸检测依然是检出新冠病毒的一个关键技术手段。为了最大限度的避免出现“假阳性”,我们要求各检测机构要进一步落实核酸检测的技术指南和工作规程的要求,特别是要做好质控管理,我们的质控包括室内的质控和质间的质评,特别是针对一些容易发生问题的环节,要强化工作要求和措施落实,特别是要严格落实实验室环境的清洁消毒,降低实验室污染的可能。当实验室出现阳性结果异常增高的情况时,必须要认真梳理工作流程、分析可能原因,特别是要排除因为操作或者是实验室污染所造成的假阳性的可能。并加强环境仪器设备和工作台面消毒、清洁的频次,最大限度的减少实验室污染。此外,我们要求要合理安排好工作人员的班次,避免大家过度疲劳,在过度疲劳当中也容易导致工作过程中的疏漏,要最大限度保证质量。此外,加强做好室间质评工作的基础上,也进一步加大对核酸检测机构的监督检查力度,特别强调要依法执业,要严格检测质量。对于违法违规行为,要坚决进行严肃查处,并在全国进行通报。
据中国网,5月23日,国务院联防联控机制就争分夺秒 抓实抓细疫情防控有关情况举行发布会,以下为部分文字实录。
中央广播电视总台央视记者:近期出现了多例核酸假阳性情况,为什么出现这种情况?这是否意味着现有核酸检测对于奥密克戎毒株的灵敏性有所下降呢?国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红:核酸检测是非常专业的一项技术,近几年,受到了社会公众的高度关注,也慢慢走近了我们普通人的身边。对于核酸检测,它是我们诊断新冠病毒感染的金标准,它的阳性检出时间早、准确度高,是国际公认的成熟的病原体的一项检测技术,利用核酸检测可以尽早发现感染者,锁定感染范围,为疫情防控工作起到了“前哨”的关键作用,我们通过核酸检测进而能够采取防控措施,来切断传播途径,对于实施“四早”,落实好“外防输入,内防反弹”和“动态清零”的总方针,具有非常重要的作用。据专家介绍,尽管我们核酸检测的特异性是100%,但是在实际工作中,实验室可能会因试验过程以及操作造成的一些污染而导致假阳性,我们作了一些分析,由污染导致的假阳性,它的污染来源一般分为两个方面,一方面是扩增产物的遗留污染,在大规模核酸检测的过程中,由于样本量大,而我们采取的又是“停人不停机”的连续工作方式,因此每轮扩增检测之间的清洁有可能不到位。同时也无法保证每个扩增管都是密闭的,就有可能造成假阳性。另外,检测过程中样本之间可能会发生交叉污染,比如说有阳性样本或者我们所用的质控品污染了本来是阴性的样本。做出来以后,是由于交叉污染造成的假阳性。此外,还有个别实验室包括技术人员没有严格按照规定的工作程序进行操作,也会造成假阳性的结果。这些情况其实都不意味着核酸检测面对奥密克戎毒株的敏感性有所下降。核酸检测依然是检出新冠病毒的一个关键技术手段。为了最大限度的避免出现“假阳性”,我们要求各检测机构要进一步落实核酸检测的技术指南和工作规程的要求,特别是要做好质控管理,我们的质控包括室内的质控和质间的质评,特别是针对一些容易发生问题的环节,要强化工作要求和措施落实,特别是要严格落实实验室环境的清洁消毒,降低实验室污染的可能。当实验室出现阳性结果异常增高的情况时,必须要认真梳理工作流程、分析可能原因,特别是要排除因为操作或者是实验室污染所造成的假阳性的可能。并加强环境仪器设备和工作台面消毒、清洁的频次,最大限度的减少实验室污染。此外,我们要求要合理安排好工作人员的班次,避免大家过度疲劳,在过度疲劳当中也容易导致工作过程中的疏漏,要最大限度保证质量。此外,加强做好室间质评工作的基础上,也进一步加大对核酸检测机构的监督检查力度,特别强调要依法执业,要严格检测质量。对于违法违规行为,要坚决进行严肃查处,并在全国进行通报。
国家卫健委:常态化核酸检测要根据当地疫情防控需求来决定,绝对不能一刀切
郭燕红介绍,目前,国内有多个城市和地区都已经陆续探索实施常态化的核酸检测工作。比如杭州、上海都已经做了采样圈布局。像深圳、大连、合肥和江西、湖北的多个城市也都开展了一系列工作,这些城市都是根据本地实际情况合理布局核酸采样点,重要的目的就是让市民能够就近就便进行核酸检测。同时又不挤占医疗机构的核酸检测服务。总的来讲,这些实际工作和探索运行是稳定的,而且也取得了比较好的成效。特别是有些地方通过联合采购核酸检测试剂等耗材,进一步压低了检测成本,降低了检测价格,促进了常态化检测工作的有序开展。应该讲,我们在疫情防控中立足于“防”是成本最低的,只有立足于“防”,减少病例发生、减少波及范围,才能使得人民群众的生命健康得以维护,才能使得经济社会发展在一个稳定环境下运行。
郭燕红表示,国务院有关部门也正在抓紧研究,进一步指导各地降低核酸检测的成本和价格。常态化的核酸检测,要根据当地的疫情防控的需求来决定,绝对不能一刀切。所以,并不是我们要求所有的城市都要建立15分钟的核酸采样圈,主要是集中在输入风险较高的省会城市以及人口千万级的城市。在频次上也并非要求所有人群都要48小时检测一次,具体的检测频次也是要当地根据疫情的发生发展情况和防控的需要来因时因势确定。因此,科学精准的进行疫情防控工作,在核酸检测工作中也同样如此。
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